Kapsul keras ialah bentuk dos pepejal yang dibuat dengan mengisi kapsul kosong dengan ubat atau serbuk, butiran, tablet, pil, separuh-pepejal atau cecair yang disediakan dengan bahan bantu yang sesuai. Cangkang kapsul kosong kebanyakannya diperbuat daripada gelatin, dan biasanya datang dalam saiz 0-5 dengan kapasiti antara 0.15ml hingga 0.75ml. Menurut Pharmacopoeia Cina, kapsul keras harus hancur sepenuhnya dalam masa 30 minit.
Kapsul terawal muncul pada tahun 1834, disediakan menggunakan gelatin oleh ahli farmasi Perancis F. Mothes. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, alternatif gelatin seperti hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polyvinyl alcohol (PVA), dan kanji telah muncul di pasaran. Bentuk dos kapsul keras boleh digunakan untuk menutup bau ubat yang tidak menyenangkan, mengelakkan kerengsaan, dan mengawal kadar pelepasan. Selain pemberian oral, ia juga boleh digunakan untuk memuatkan serbuk kering yang disedut dan sebagai pembawa untuk pentadbiran faraj. Selain kapsul biasa, kapsul bersalut enterik-yang hancur dalam cecair usus juga boleh dibuat melalui rawatan bahan kapsul. Kualitinya mesti memenuhi piawaian seperti masa hancur dan variasi isipadu isian. Sebagai bahan pembungkusan yang bersentuhan langsung dengan produk farmaseutikal, kapsul kosong farmaseutikal tertakluk kepada sistem semakan yang berkaitan. Mereka harus diambil dengan banyak air suam dan secara amnya tidak boleh dipecahkan. Mereka harus disimpan di tempat yang sejuk dan kering dalam bekas yang tertutup rapat, dengan suhu yang disyorkan di bawah 25 darjah dan kelembapan relatif tidak melebihi 45%. Draf standard kebangsaan untuk "Penentuan Chondroitin Sulfate dalam Makanan Kesihatan" terbuka untuk ulasan umum; piawaian ini digunakan untuk pelbagai bentuk dos, termasuk kapsul keras.





